デジタルを使用して患者を念頭に置いたデバイスを開発する

ジル・スキャパレリ著

2023 年 8 月 30 日

11:00

Avation Medical の CEO、Jill Schiaparelli 氏は、過活動膀胱用のデバイスの開発について概説し、患者をその開発の中心に据えています。

医療技術における真のイノベーションとはどのようなものでしょうか? 業界として、私たちは新鮮な目でさまざまな視点から市場のニーズを評価する必要があります。 私たちは自分自身に挑戦し、「どうすればさらに良くできるだろうか？」と自問する必要があります。

私の答えは「患者のことを念頭に置いて始めましょう！」です。

Avation Medical では、過活動膀胱の画期的な治療オプションの設計に取り組み始める前に、患者の視点、つまり症状や (おそらく最も重要な) 利用可能な治療オプションが患者の生活にどのような影響を与えるかを理解することに何か月も費やしました。 このことから、私たちは OAB 療法に新たな基準を設定する製品、Vivally System を構想するようになりました。

Vivally は、過活動膀胱の一般的な症状である尿失禁や尿意を持つ患者を治療するための、モバイル アプリケーションを備えた初の FDA 認可を受けた閉ループの非侵襲性ウェアラブル神経調節システムです。

過活動膀胱 (OAB) は些細なことのように聞こえるかもしれませんが、尿意、頻尿、尿失禁 (UI)、夜間の排尿による睡眠障害などの一連の症状を伴う慢性かつ進行性の病気です。 症状がある人は、自分の状態が生活のあらゆる側面に影響を及ぼすため、自分の状態について 1 日 24 時間考えています。 彼らは、自分の状態を補うための行動をとります。つまり、公共の場にいる間は常にトイレを探したり、濃い色のズボンを履くことを選択したり、着替えを持ち歩いたり、仕事の会議を頻繁に欠席したりするなどです。 症状が進行すると、社会的状況を完全に避けるようになる場合があります。 OAB を持つ人は、不安やうつ病の割合が高くなります。 多くの人は仕事の生産性が低下し、失業を経験する人もいます。

OAB は非常に一般的であり、成人 6 人に 1 人が罹患しています。 もしあなたが父親の年老いた叔母のエドナを思い浮かべているとしたら、それは間違っているかもしれません。 OAB および尿失禁 (UI) は、男性と女性、および 18 歳の成人に影響を及ぼします。

OAB にはさまざまな治療選択肢が利用可能であるにもかかわらず、ほとんどの患者は治療過程から脱落するか、症状に対して治療を受けないことを選択します。 なぜ？ なぜなら、現在の選択肢にはすべて欠点があり、患者は単に「いいえ、ありがとう」と言うだけだからです。

数字は、私たちが知る必要があるすべてを教えてくれます。 現在、米国で OAB および UI を抱えて暮らす 4,200 万人のうち、薬物療法を受けている人は 20% 未満です。 侵襲的治療を受けた人は 3% 未満 (つまり 100 万人未満) です。

Vivally を開発する際、患者たちは治療を受けるよりも、おむつを着用するか、単に症状を抱えて生活に耐えたいと考えていると私たちに言いました。

消費者がこれらの治療法にノーを言う理由を理解するのは難しくありません。 薬には認知症のリスク増加などの望ましくない副作用があり、患者は他の薬との相互作用を心配しています。 ボトックスのような侵襲的オプションでは、膀胱鏡を介して膀胱壁に複数回注射する必要があり、この処置は6か月ごとに繰り返す必要があり、尿閉を伴います（自己導尿には数週間または数か月かかる場合があります）。 経皮的に脛骨神経を刺激するには、針電極を足首に刺し、治療を受けるために毎週医師の診察室に通う必要があります。 仙骨神経と脛骨神経のインプラントには大規模な手術が必要で、永久的な異物となり、再手術や瘢痕化の可能性があります。

医療機器の革新者および破壊者として、私たちは安全性と有効性に焦点を当てるように教えられています。 しかし、それらの基準だけでは十分ではありません。 OAB を含めた治療を成功させるには、患者に優しく、現在利用可能な選択肢の欠点を取り除く必要もあります。

Avation Medical にとって、それは非侵襲的、薬剤不要、手術不要、インプラント不要のソリューションを意味しました。 それはまた、快適で、簡単、便利で、各患者の固有のニーズに合わせてパーソナライズされた治療法を意味し、意識と治療コンプライアンスを促進する電子日記を提供するモバイル アプリと連携しました。